「국민건강보호법」 (제1조-제15조)
• 국 가 ‧ 지 역: 러시아 • 제 정 일: 2011.11.21. • 개 정 일: 2023.12.25.
□ 개 요 러시아 연방 「관광활동 기본에 관한 법」은 러시아 연방 내 통합 관광시장의 법적 기반을 마련하기 위한 국가 정책 원칙을 규정하고, 국민, 외국인, 무국적자의 휴식, 이동의 자유 및 여행과 관련한 권리행사에 있어 발생하는 관계와 러시아 연방의 관광자원을 합리적으로 이용하기 위한 절차를 규율 하기 위함이다. 총 9장 22조로 구성되며, 관광활동에 관한 국가규제, 관광상품에 관한 판매 및 사용요건, 관광자원 및 관광안전, 관련인의 권리 및 의무, 동 분야의 국제협력 등에 관한 내용을 포함하고 있다.
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее - в сфере охраны здоровья), и определяет: 1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; 2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; 3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; 4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; 5) права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.
1. Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия: (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 331-ФЗ) 1) здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма; 2) охрана здоровья граждан (далее - охрана здоровья) - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарнопротивоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; 3) медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; 4) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; 5) медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; (В редакции Федерального закона от 29.12.2015 № 389-ФЗ) 6) профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания; 7) диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий; 8) лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни; 9) пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния; 10) медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; 11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационноправовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность; (В редакции федеральных законов от 29.12.2015 № 408-ФЗ, от 27.12.2019 № 478-ФЗ) 12) фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность; 13) медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность; 14) фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка; 15) лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения; 16) заболевание - возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитноприспособительных реакций и механизмов организма; 17) состояние - изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи; 18) основное заболевание - заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти; 19) сопутствующее заболевание - заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти; 20) тяжесть заболевания или состояния - критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением; 21) качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата; 22) телемедицинские технологии - информационные технологии, обеспечивающие дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ)
23) клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.12.2018 № 489-ФЗ) 2. Понятия, указанные в настоящей статье, могут быть уточнены в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". (Дополнение частью - Федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ)
1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. 2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона. 3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона. 4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации. 5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора. 51. Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом. (Дополнение частью - Федеральный закон от 08.12.2020 № 429-ФЗ) 6. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего развития, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О территориях опережающего развития в Российской Федерации". (Дополнение частью - Федеральный закон от 31.12.2014 № 519-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 14.07.2022 № 271-ФЗ) 7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". (Дополнение частью - Федеральный закон от 29.06.2015 № 160-ФЗ) 8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О свободном порте Владивосток". (Дополнение частью - Федеральный закон от 13.07.2015 № 213-ФЗ) 9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научнотехнологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "Об инновационных научнотехнологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". (Дополнение частью - Федеральный закон от 29.07.2017 № 216-ФЗ) 10. Нормативные правовые акты, принимаемые в соответствии с настоящим Федеральным законом и устанавливающие обязательные требования (за исключением стандартов и порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций), вступают в силу в сроки, предусмотренные Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации". Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в положениях об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в правилах проведения экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований в случае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу. (Дополнение частью - Федеральный закон от 11.06.2021 № 170-ФЗ) 11. В соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258- ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" в области законодательства в сфере охраны здоровья может быть установлено специальное регулирование, отличающееся от регулирования, предусмотренного положениями настоящего Федерального закона. Такое специальное регулирование устанавливается программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденной Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". Положения данной программы, устанавливающие условия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, могут изменять или исключать действие положений настоящего Федерального закона в случае, если это прямо предусмотрено настоящим Федеральным законом, и должны содержать в том числе перечень услуг, включая услуги, оказываемые с применением телемедицинских технологий, в отношении которых будет установлено специальное регулирование, а также вид ответственности, применяемой к субъектам экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, с указанием условий ее наступления. (Дополнение частью - Федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ)
Основными принципами охраны здоровья являются: 1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; 3) приоритет охраны здоровья детей; 4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; 6) доступность и качество медицинской помощи; 7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; 8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; 9) соблюдение врачебной тайны.
1. Мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права. 2. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств. 3. Государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них какихлибо заболеваний.
1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем: 1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации; 2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента; 3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи; 4) организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени; 5) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях; 6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации. 2. В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями, иными некоммерческими организациями, осуществляющими свою деятельность в сфере охраны здоровья.
1. Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. 2. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи. 3. Медицинские организации, организации, осуществляющие образовательную деятельность, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья. (В редакции Федерального закона от 13.06.2023 № 256-ФЗ) 4. Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями. 5. Органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения благоприятных условий для пребывания в них детей, в том числе детейинвалидов, и возможности пребывания с ними родителей и (или) иных членов семьи, а также социальную инфраструктуру, ориентированную на организованный отдых, оздоровление детей и восстановление их здоровья.
Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.
раждан в сфере охраны здоровья 1. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации, организации социального обслуживания и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. (В редакции Федерального закона от 06.03.2019 № 18-ФЗ) 2. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: 1) организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; 2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; 3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; 4) применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; (В редакции Федерального закона от 25.12.2018 № 489-ФЗ) 5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 6) установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; 7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения; 8) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью; 9) оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 01.12.2014 № 419-ФЗ) 10) применением телемедицинских технологий. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ)
1. Отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются. 2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается. 3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем: 1) разработки и реализации программ формирования здорового образа жизни, в том числе программ снижения потребления алкоголя, потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции, предупреждения и борьбы с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ; (В редакции Федерального закона от 31.07.2020 № 303-ФЗ) 2) осуществления санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий; 3) осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними; (В редакции Федерального закона от 22.10.2014 № 314-ФЗ) 4) проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5) осуществления мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их обучения и трудовой деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. 2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи. 3. Разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях допускается с письменного согласия гражданина или его законного представителя. Согласие на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, может быть выражено также в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. (В редакции Федерального закона от 02.07.2021 № 315-ФЗ) 31. После смерти гражданина допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, супругу (супруге), близким родственникам (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам) либо иным лицам, указанным гражданином или его законным представителем в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, по их запросу, если гражданин или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну. (Дополнение частью - Федеральный закон от 02.07.2021 № 315-ФЗ) 4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается: 1) в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 настоящего Федерального закона; 2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений; 3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условнодосрочно, а также в связи с исполнением осужденным обязанности пройти лечение от наркомании и медицинскую и (или) социальную реабилитацию; (В редакции федеральных законов от 23.07.2013 № 205-ФЗ, от 01.04.2020 № 93-ФЗ) 31) в целях осуществления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией либо потребляющими наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо новые потенциально опасные психоактивные вещества, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании, диагностику, профилактические мероприятия и (или) медицинскую реабилитацию; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 13.07.2015 № 230-ФЗ) 4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не достигшему возраста, установленного частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, для информирования одного из его родителей или иного законного представителя; 5) в целях информирования органов внутренних дел: а) о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий; б) о поступлении пациента, который по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не может сообщить данные о своей личности; в) о смерти пациента, личность которого не установлена; (Пункт в редакции Федерального закона от 22.12.2020 № 438-ФЗ) 6) в целях проведения военноврачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебнолетных) комиссий федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; (В редакции Федерального закона от 04.06.2014 № 145-ФЗ) 7) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, а также несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, и в соответствии с частью 6 статьи 341 Федерального закона от 4 декабря 2007 года № 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" несчастного случая с лицом, проходящим спортивную подготовку и не состоящим в трудовых отношениях с физкультурно-спортивной организацией, не осуществляющей спортивной подготовки и являющейся заказчиком услуг по спортивной подготовке, во время прохождения таким лицом спортивной подготовки в организации, осуществляющей спортивную подготовку, в том числе во время его участия в спортивных соревнованиях, предусмотренных реализуемыми программами спортивной подготовки; (В редакции федеральных законов от 25.11.2013 № 317-ФЗ; от 06.04.2015 № 78-ФЗ) 8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных; 9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования; 10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом; 11) (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 02.07.2013 № 167-ФЗ) (Утратил силу - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ)
1. К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся: 1) проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья; 2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья; 3) управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья; 4) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации; 5) организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора; 6) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медикосанитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах; 7) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, за исключением лицензирования, которое осуществляется в соответствии с частью 1 статьи 15 настоящего Федерального закона органами государственной власти субъектов Российской Федерации; (В редакции Федерального закона от 05.04.2016 № 93-ФЗ) 8) организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья; 9) ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации; 10) установление порядка осуществления медицинской деятельности на принципах государственно-частного партнерства в сфере охраны здоровья; 11) организация оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; (В редакции федеральных законов от 25.11.2013 № 317-ФЗ; от 01.12.2014 № 418-ФЗ) 111) организация проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 01.12.2014 № 418-ФЗ) 112) организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее - клиническая апробация) медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 08.03.2015 № 55-ФЗ) 113) организация медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 13.07.2015 № 271-ФЗ) 12) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в соответствии с пунктами 6, 11 и 111 настоящей части и пунктом 17 части 2 настоящей статьи; (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 13) организация медикобиологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; (В редакции Федерального закона от 05.12.2017 № 373-ФЗ) 14) организация и осуществление контроля за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями; 15) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (далее - неблагоприятные события); (В редакции Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ) 16) обеспечение разработки и реализации программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координация; 17) международное сотрудничество Российской Федерации в сфере охраны здоровья, включая заключение международных договоров Российской Федерации; 18) подготовка и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 19) организация обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 03.07.2016 № 286-ФЗ) 20) организация обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 03.07.2016 № 286-ФЗ) 21) утверждение случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких медицинских организаций. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 26.03.2022 № 64-ФЗ) 2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся: (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарноэпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и тканей человека, в том числе с донорством органов и тканей в целях трансплантации (пересадки), санитарно-гигиеническому просвещению; (В редакции Федерального закона от 13.07.2015 № 271-ФЗ) 2) установление требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; 3) координация деятельности в сфере охраны здоровья федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения;
1. 건강보호 분야에서 연방 국가기관은 다음에 해당하는 권한을 갖는다. 1) 건강보호 분야에서 종합적인 국가 정책 실행 2) 건강보호 분야에서 개인과 국민의 권리 및 자유 보호 3) 건강보호 분야에서 이용되는 연방국 가의 재산 관리 4) 러시아연방 영토 내 검역시스템 계 획 5) 연방 국가 차원의 방역 감독의 계 획, 제공 및 이행 6) 비상상황에서 인명 구조, 건강보호, 의료보건상의 피해 복구, 피해 지역의 의료보건 상황 및 관련 조치에 관한 정 보를 국민에게 알리기 위한 대책 실행 7) 러시아연방주체 국가권력기관이 제 15조제1항에 따라 발급한 면허를 제외 하고 건강보호 분야에서 특정 업종의 면허 발급 (2016년 4월 5일 연방법률 제93-FZ호에 의하여 개정) 8) 건강보호 분야의 기술규정 준수 여 부를 포함한 건강보호 분야의 관리 계 획 및 실행 9) 러시아연방법률에 따라 포함된 개인 정보의 비밀 유지 등 연방정보시스템 및 보건 분야의 연방데이터베이스 운영 10) 건강보호 분야의 민관협력 원칙 하 에 의료 활동 수행 절차 수립 11) 연방행정기관 산하의 의료기관이 국민에게 제공하는 1차 의료, 첨단기술 이 포함된 전문 의료, 전문 응급의료, 완화 치료에 대한 계획 (2013년 11월 25일 연방법률 제317-FZ호에 의하여 개정, 2014년 12월 1일 연방법률 제 418-FZ호에 의하여 개정) 111) 연방행정기관 산하 의료기관에서 의 의학적 조사, 건강검진, 건강진단 실 행 계획 (2013년 11월 25일 연방법률 제317-FZ호에 의하여 호 추가) (2014 년 12월1일 연방법률 제418-FZ호에 의하여 개정) 112) 예방, 진단, 치료 및 재활 방법의 임상시험(이하 "임상시험"이라 한다) 차 원에서 연방행정기관 산하 의료기관이 제공하는 의료 계획 (2015년 3월 8일 연방법률 제55-FZ호에 의하여 호 추 가) 113) 연방행정기관 산하 의료기관에서 이식을 위한 인체 장기 및 조직 기증을 포함하여 장기 및 조직 이식과 관련된 의료 활동 계획 (2015년 7월 13일 연 방법률 제271-FZ호에 의하여 호 추가) 12) 제6호, 제11호, 제111호 및 제2항 제17호에 따라 기증 혈액 및(또는) 혈 액 성분의 무상 제공 계획, 의료 시 의 약품, 치료용 특별 식품, 의료용 제품, 소독, 해충 및 설치류 방역 도구의 제공 계획, 의학적 조사, 건강검진 및 건강진 단 실행 계획 (2013년 11월 25일 연방 법률 제317-FZ호에 의하여 개정) 13) 러시아연방 스포츠 국가대표 선수 들을 위한 생물학적 의료 지원 계획 (2017년 12월 5일 연방법률 제373- FZ호에 의하여 개정) 14) 의료기관이 제공하는 기본 통계 자 료의 신뢰성 검증 15) 의료용 제품의 안전성 모니터링, 의료용 제품의 사용 설명서나 작동 안 내서에 명시되어 있지 아니한 부작용, 사용 시 이상 반응, 의료용 제품 간 호 환성, 의료용 제품의 사용 및 작동 시 개인과 의료 종사자의 생명과 건강에 해가 될 수 있는 요인과 상황에 대한 특별 요건의 등록 (이하 "바람직하지 아니한 사고"라 한다) (2021년 4월 30 일 연방법률 제128-FZ호에 의하여 개 정) 16) 건강보호 분야의 과학 연구 프로그 램의 개발, 실행 및 그 프로그램의 조정 17) 러시아연방의 국제조약 체결을 포 함하여 건강보호 분야의 러시아연방의 국제적 협력 18) 늦어도 다음 회계연도 6월 1일 전 까지 러시아연방 정부의 지정 절차에 따라 건강보호 분야의 국가정책 실행에 관한 연례 보고서를 작성하여 러시아연 방 의회에 제출 (2013년 11월 25일 연 방법률 제317-FZ호에 의하여 호 추가) 19) B형 및 C형 간염의 복합 감염을 포 함하여 인간 면역결핍바이러스에 감염 된 사람에게 『2010년 4월 12일 의약 품 유통에 관한 연방법률 제61-FZ호』 에 따라 필수 및 주요 의약품으로 분류 된 항바이러스 의약품 제공 계획 (2016 년 7월 3일 연방법률 제286-FZ호에 의하여 호 추가) 20) 다제내성결핵에 걸린 환자에게 『2010년 4월 12일 의약품 유통에 관 한 연방법률 제61-FZ호』에 따라 필수 및 주요 의약품으로 분류된 의료용 항 균 및 항결핵제 제공 계획 (2016년 7 월 3일 연방법률 제286-FZ호에 의하 여 호 추가) 21) 연방행정기관 산하의 의료기관 종 사자가 1차 의료, 첨단기술이 포함된 전문 의료 및 일반 의료를 의료기관 외 부에서 제공하는 상황 및 절차에 관한 승인 (2022년 3월 26일 연방법률 제 64-FZ호에 의하여 호 추가) 2. 보건 분야의 국가정책 및 법적 규제 의 도입 및 실행을 담당하는 연방행정 기관(이하 "권한을 위임받은 연방행정 기관"이라 한다)은 다음 각호에 해당하 는 권한을 갖는다. (2013년 11월 25일 연방법률 제317-FZ호에 의하여 개정) 1) 보건 분야의 일관된 국가정책 실행, 건강친화적인 생활을 위한 프로그램 및 그 밖의 건강보호 분야 프로그램의 개 발 및 실행, 보건 분야의 발전, 질병 예 방 및 안전한 방역, 의료, 이식용 장기 및 조직 기증을 포함한 장기 및 조직의 이식과 관련된 의료 활동의 계획, 위생 교육 관련 대책의 실행 (2015년 7월 13일 연방법률 제271-FZ호에 의하여 개정) 2) 국민의 수요를 바탕으로 국가보건시 스템, 지방보건시스템에 속하는 의료기 관과 그 밖의 보건 관련 사회적 기반시 설에 대한 배치 요건 지정 3) 연방행정기관, 러시아연방주체 행정 기관, 지방자치단체, 연방주체 국가보건 기관, 지방의 국가보건기관 및 민간보건 단체의 건강보호 분야의 활동 조율 31) 러시아연방 정부가 정한 건강보호 분야의 러시아연방주체 행정기관장에 대한 임명 절차 조율 (2021년 4월 30 일 연방법률 제129-FZ호에 의하여 호 추가) 4) 의료기관의 위원회 구성 및 활동 절 차 승인 5) 건강보호 분야의 관련 목록의 승인 (의료기관 분류, 의료 부서별 총 병상, 의료 서비스 분류, 의료 및 제약업계 종 사자의 직무 분류, 의학 및 제약 분야 전공자의 전공 분류) 6) 의료기관 분류 목록에 포함된 특정 유형의 의료기관에 관한 표준 규정 승 인 7) 국가보건시스템 및 지방보건시스템 에 포함된 의료기관의 조직 구조 및 인 력 구성에 대한 일반적인 요건 설정 8) 의학적 조사 계획 및 진행 절차의 설정 (사회적 의학 조사 및 군의료 조 사 제외) (2013년 11월 25일 연방법률 제317-FZ호에 의하여 개정) 9) 의료용 제품의 품질, 효과 및 안전 성에 대한 검사 계획 및 진행 절차 승 인 10) 의료기관 및 제약업체가 사용하는 통계, 회계, 건강보호 관련 정보 교환에 필요한 규칙 및 방법 승인 11) 건강보호 분야의 문서 관리 시스템 의 구축 절차, 전자문서 등 통일된 의료 문서 양식의 개발 절차 및 관리 절차의 승인 (2017년 7월 29일 연방법률 제 242-FZ호에 의하여 개정) 111) 의료 전공자의 검증 계획 (2015 년 12월 29일 연방법률 제389-FZ호에 의하여 호 추가) 12) 자격 취득을 위한 의료 및(또는) 제약 분야의 중고등 교육을 이수한 전 공자의 자격 검증 절차 승인 13) 연방예산을 활용한 러시아연방 국 민의 국외 치료 이송 계획 절차 승인 14) 건강검진의 진행 절차 승인 15) 직업병 목록 승인 16) 의약품 및 의료용 제품의 분류 절 차와 의약품 및 의료용 제품의 처방전 양식, 상기한 처방전의 발행, 기록 및 보관 절차의 승인 (2017년 7월 29일 연방법률 제242-FZ호에 의하여 개정) 17) 연방행정기관 산하 의료기관이 진 행하는 환자 이송 계획 (2013년 11월 25일 연방법률 제317-FZ호, 2014년 1 월 12일 연방법률 제418-FZ호에 의하 여 개정) 18) 중독으로 인한 임상 증상 및 화학 독성 연구 실행 규칙을 포함한 중독(알 코올, 마약 또는 그 밖의 독성 물질)상 태에 대한 건강진단 절차의 승인(2013 년 11월25일 연방법률 제317-FZ호에 의하여 호 추가) 19) 실험실 및 장비를 이용한 연구와 병리해부학 및 그 밖의 진단 목적의 연 구 수행에 대한 규칙 승인 (2013년 11 월 25일 연방법률 제317-FZ호에 의하 여 호 추가) 191) 입원 환자에게 의료를 제공하는 경우, 집중치료와 소생술을 진행하는 내 부 시설을 포함한 의료기관에 가족 및 친척 또는 법적 대리인의 환자 방문 시 필요한 일반적인 요건 승인 (2019년 5 월 29일 연방법률 제119-FZ호에 의하 여 호 추가) 20) 의료기관의 의료 서비스 제공 환경 에 대한 독립적인 평가 시 필요한 여건 마련 (2014년 7월 21일 연방법률 제 256-FZ호에 의하여 호 추가) (2017년 12월 5일 연방법률 제392-FZ호에 의 하여 개정) 21) 혈우병, 낭포성섬유증, 뇌하수체 왜 소증, 고셔병, 림프구, 조혈 및 관련 조 직의 악성 신생물, 다발성 경화증, 용혈 -요독증후군, 전신 관절형 소아류마티 즘, 점액다당류증 유형 I, II, VI, 상세불 명의 재생불량성빈혈, 유전성 제II(피브 리노겐)인자, 제VII(불안정)인자, 제 X(스튜어트-프라워)인자 결핍을 앓고 있는 환자와 장기 및(또는) 조직을 이 식한 환자에게 의약품 제공 (2016년 4 월 26일 연방법률 제112-FZ호에 의하 여 호 추가) (2018년 8월 3일 연방법률 제299-FZ호, 2019년 12월 27일 연방 법률 제452-FZ호에 의하여 개정)
10. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации): 1) назначает на должность (освобождает от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия; (В редакции Федерального закона от 13.07.2015 № 233-ФЗ) 2) утверждает структуру органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия; (В редакции Федерального закона от 13.07.2015 № 233-ФЗ) 3) организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными частью 7 настоящей статьи; 4) вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 настоящей статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только предусмотренные такими актами требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и которые разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций; 5) обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленной форме ежеквартального отчета о расходовании предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, предоставленных в соответствии с переданными полномочиями, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров нормативных правовых актов, издаваемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий, и иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами уполномоченного федерального орган исполнительной власти; (В редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 478-ФЗ) 6) (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) 11. Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения, и Счетной палатой Российской Федерации. 12. (Часть утратила силу - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) 13. Полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья, предусмотренные настоящим Федеральным законом, могут передаваться для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации постановлениями Правительства Российской Федерации в порядке, установленном Федеральным законом от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации". (Дополнение частью - Федеральный закон от 13.07.2015 № 233-ФЗ)
「국민건강보호법」 (제1조-제15조)
• 국 가 ‧ 지 역: 러시아 • 제 정 일: 2011.11.21. • 개 정 일: 2023.12.25.
□ 개 요 러시아 연방 「관광활동 기본에 관한 법」은 러시아 연방 내 통합 관광시장의 법적 기반을 마련하기 위한 국가 정책 원칙을 규정하고, 국민, 외국인, 무국적자의 휴식, 이동의 자유 및 여행과 관련한 권리행사에 있어 발생하는 관계와 러시아 연방의 관광자원을 합리적으로 이용하기 위한 절차를 규율 하기 위함이다. 총 9장 22조로 구성되며, 관광활동에 관한 국가규제, 관광상품에 관한 판매 및 사용요건, 관광자원 및 관광안전, 관련인의 권리 및 의무, 동 분야의 국제협력 등에 관한 내용을 포함하고 있다.
이 연방법률은 러시아연방 내 국민의 건강보호 분야(이하 "건강보호 분야"라 한다)에서 발생하는 관계를 규율하고 다음 각호에 해당하는 사항을 정한다. 1) 국민의 건강보호를 위한 법적, 조직 적 및 경제적 기반 2) 개인과 국민, 특정 계층의 건강보호 분야의 권리와 의무 및 그 권리의 실현 보장 3) 러시아연방 국가권력기관, 러시아연 방주체 국가권력기관 및 지방자치단체 의 건강보호 분야의 권한 및 책임 4) 의료기관, 그 밖의 기관 및 개인사 업자의 건강보호 분야 활동에 관한 권 리 및 의무 5) 의료 종사자 및 제약 업계 종사자의 권리 및 의무
1. 이 연방법률의 목적상 다음 각호에 해당하는 기본 개념을 사용한다. (2021 년 7월2일 제331-FZ호에 의하여 개 정) 1) "건강"이란 질병과 신체 및 장기 기 능의 이상이 없고 신체적, 정신적 및 사 회적으로 안정된 상태를 말한다. 2) "국민의 건강보호 "(이하 "건강보호" 라 한다)란 러시아연방 국가권력기관, 러시아연방주체 국가권력기관, 지방자치 단체, 기관, 상기한 기관의 공직자, 그 밖의 사람과 국민이 질병 예방, 신체적, 정신적 건강의 유지 및 증진, 활동적인 생활의 장기간 유지 및 의료 제공과 관 련하여 취하는 정치적, 경제적, 법률적, 사회적, 과학적, 전염병 예방(방지)을 포함한 의료적 성격의 체계적인 대책을 말한다. 3) "의료"란 의료 서비스의 제공 등 건 강의 유지 및(또는) 증진을 위한 종합 적인 조치를 말한다. 4) "의료 서비스"란 질병 예방, 진단, 치 료 및 재활을 목적으로 하는 완전하고 독립적인 의미를 가지는 의료적 개입 또는 복합적인 의료적 개입을 말한다. 5) "의료적 개입"이란 의료 종사자 및 의료 활동을 할 수 있는 그 밖의 근로 자가 질병의 예방, 연구, 진단, 치료 및 재활을 위하여 개인의 신체나 정신 상 태에 영향을 주며 수행하는 의료 검진 및(또는) 의료적 행위, 인공임신중절을 말한다. (2015년 12월 29일 연방법률 제389-FZ호에 의하여 개정) 6) "예방"이란 건강친화적인 생활의 형 성을 포함한 건강의 유지 및 증진, 질병 의 발생 및 확산에 대한 경고, 해당 질 병의 조기 발견, 그의 발생 원인, 발생 및 확산 조건을 파악하고 개인 건강에 유해한 생활 환경의 요인을 제거하기 위한 종합적인 대책을 말한다. 7) "진단법"이란 진단을 내리고 치료 방 법을 선택, 실행 및 관리하기 위하여 환 자의 진술과 병력 자료를 수집 및 분석 하고, 실험실 및 장비를 이용한 연구, 병리해부학 및 그 밖의 연구을 통하여 환자의 상태나 질병의 유무를 확인하는 복합적인 의료적 개입을 말한다. 8) "치료"란 질병을 제거하거나 증상을 완화하고 환자의 건강 회복과, 노동력 및 삶의 질을 향상시키기 위하여 의료 종사자의 지시에 따라 수행되는 복합적 인 의료적 개입을 말한다. 9) "환자"란 질병의 유무 및 상태에 관 계없이 의료가 제공되거나 의료를 요청 한 자연인을 말한다. 10) "의료 활동"이란 의료, 의학적 조 사, 건강 검진, 건강 진단 및 전염병 방 지(예방) 조치를 실행하고, 의료적 목적 으로 장기 및(또는) 조직을 이식하고 기증 혈액 및(또는) 혈액 성분을 취급 하는 직업적 활동을 말한다. 11) "의료기관" 이란 법률적 조직의 형 태와 관계없이 『특정 업종의 면허에 관한 러시아연방법률』의 지정절차에 따라 발급된 면허로 의료 활동을 기본 적인(정관상의) 업종으로 하는 법인을 말한다. 의료기관의 활동을 규율하는 이 연방법률의 규정은 법률적 조직의 형태 와 관계없이 의료 활동을 기본적인(정 관상의) 업무와 병행하는 그 밖의 법인 에도 적용되며, 의료 활동과 관련된 기 관에도 적용된다. 이 연방법률의 목적상 의료활동을 하는 개인사업자도 의료기 관과 동일하게 본다. (2015년 12월 29 일 연방법률 제408-FZ호, 2019년 12 월 27일 연방법률 제408-FZ호에 의하 여 개정) 12) "제약업체"란 법률적 조직의 형태와 관계없이 제약과 관련된 활동을 하는 법인(의약 물질의 도매 단체 및 약국 포함)을 말한다. 이 연방법률의 목적상 제약 활동을 하는 개인사업자도 제약업 체와 동일하게 본다. 13) "의료 종사자"란 의료 교육이나 그 밖의 교육을 받고 의료기관에서 근무하 며, 근로상(직무상) 의무로 의료 활동을 수행하는 자연인을 말하며, 직접적인 의 료 활동을 수행하는 개인사업자도 포함 된다. 14) "제약업계 종사자"란 제약 분야의 교육을 받고 제약업체에서 근무하며 의 약 물질의 도매, 보관, 운송, (또는) 의 료적 사용을 목적으로 의약품(이하 "의 약품"이라 한다)의 소매, 제조, 판매, 보 관 및 운송을 근로상 의무로 이행하는 자연인을 말한다. 15) "주치의"란 환자에 대한 감독 및 치 료 기간 동안 의료를 계획하고, 직접적 으로 제공하는 의사를 말한다. 16) "질병"이란 병원성 요인의 영향으로 방어적 보상 반응, 방어적 적응 반응 및 신체 작동이 동시에 변하면서 신체 및 활동 능력, 외부 및 내부 환경 변화에 적응하는 능력에 이상이 생기는 것을 말한다. 17) "이상"란 병원성 및(또는) 생리학적 요인의 영향으로 의료를 필요로 하는 신체의 변화를 말한다. 18) "기저질환"이란 그 자체로 또는 합 병증으로 인하여 활동 능력, 생명 및 건 강에 심각한 위협이 발생하거나 장애 또는 사망을 초래할 수 있기 때문에 최 우선적인 의료가 제공되어야 하는 질병 을 말한다. 19) "동반 질환"이란 우선적인 치료의 필요성과 활동 능력, 생명 및 건강에 대 한 위협 정도가 기저질환보다 낮고, 사 망의 원인이 되지 아니하며 기저질환과 인과관계가 없는 질병을 말한다. 20) "질병이나 상태의 심각도"란 인체의 장기 및(또는) 신체 조직의 손상 정도 또는 질병이나 합병증으로 인한 장기 및 신체 조직 기능의 이상 정도를 정의 하는 기준을 말한다. 21) "의료 수준"이란 의료의 적시성, 예 방, 진단, 치료 및 재활 방법의 적합성, 예상 목표의 달성 정도에 대한 종합적 인 평가를 말한다. 22) "원격의료기술"이란 의료 회의, 의 료 상담 및 환자 건강 상태에 대한 원 격 모니터링을 진행함에 있어 의료 종 사자 간, 의료 종사자와 환자 간, 의료 종사자와 환자의 법적 보호자 간 원격 교류와 상기한 자들의 식별, 인증 및 이 들의 행위를 기록하는 정보기술을 말한 다. (2017년 7월 29일 연방법률 제 242-FZ호에 의하여 호 추가) 23) "임상진료지침"이란 환자의 관리 기 록(치료 기록)을 포함하여 과학적 증거 를 바탕으로 한 예방, 진단, 치료 및 재 활에 관한 체계적인 정보, 의료적 개입 가능성에 관한 정보, 질병의 경과, 합병 증 및 동반 질환의 여부와 그 밖에 의 료 결과에 영향을 주는 요인을 고려한 의료 행위의 순서에 관한 정보가 포함 된 문서를 말한다. (2018년 12월 25일 연방법률 제489-FZ호에 의하여 호 추 가) 2. 이 조에서 명시된 개념은 『2020년 7월 31일 러시아연방의 디지털 혁신분 야의 시범적 법제도에 관한 연방법률 제 258-FZ호』에 따라 승인되는 디지 털 혁신 분야의 시범적 법제도의 프로 그램에 따라 구체화될 수 있다. (2021 년 7월2일 연방법률 제331-FZ호에 의 하여 항 추가)
1. 건강보호 분야의 법률은 러시아연방 헌법에 기초하며, 이 연방법률에 따라 채택되는 다른 러시아연방법률 및 법령 과 러시아연방주체 법률 및 법령으로 구성된다. 2. 다른 러시아연방법률 및 법령과 다 른 러시아연방주체 법률 및 법령에 포 함된 건강보호에 관한 규정은 이 연방 법률의 규정에 위배되어서는 아니 된다. 3. 다른 러시아연방법률 및 법령과 다 른 러시아연방주체 법률 및 법령에 포 함된 건강보호에 관한 규정이 이 연방 법률의 규정에 위배되는 경우, 이 연방 법률의 규정을 적용한다. 4. 지방자치단체는 이 연방법률, 다른 러시아연방법률 및 법령과 다른 러시아 연방주체 법률 및 법령에 따라 건강보 호 관련 규정이 포함된 자치 법규를 제 정할 권리가 있다. 5. 이 연방법률의 건강보호와 관련된 규정이 러시아연방이 체결한 국제조약 과 달리 규정된 경우, 국제조약의 규정 을 적용한다. 51. 러시아연방이 체결한 국제조약의 규정을 근거로 채택된 국제기구 결의안 이 해석상 러시아연방 헌법에 위배되는 경우, 러시아연방 내에서 이행되지 아니 한다. 이러한 위배는 연방헌법적법률의 지정절차로 규정될 수 있다. (2020년 12월 08일 연방법률 제429-FZ호에 의 하여 항 추가) 6. 선도개발구역*에서 의료 활동을 수행 하는 단체에 대해서는 『러시아연방 선 도개발구역에 관한 연방법률』에 명시 된 특별 요건을 고려하여 건강보호 분 야의 법률을 적용한다. (2014년 12월 31일 연방법률 제519-FZ호에 의하여 항 추가) (2022년 7월 14일 연방법률 제271-FZ호에 의하여 개정) 7. 국제의료클러스터 구역에 소재하며 의료 활동을 수행하는 단체에 대해서는 『국제의료클러스터 및 특정 법률 개정 에 관한 연방법률』에 명시된 특별 요 건을 고려하여 건강보호 분야의 법률을 적용한다. (2015년 6월 29일 연방법률 제160-FZ호에 의하여 항 추가) 8. 블라디보스톡 자유항 구역에서 의료 활동을 수행하는 단체에 대해서는 『블 라디보스톡 자유항에 관한 연방법률』 에 명시된 특별 요건을 고려하여 건강 보호 분야의 법률을 적용한다. (2015년 7월 13일 연방법률 제213-FZ호에 의 하여 항 추가) 9. 혁신과학기술센터 구역에서 의료 활 동을 수행하는 단체에 대해서는『혁신 과학기술센터 및 특정 법률 개정에 관 한 연방법률』에 명시된 특별 요건을 고려하여 건강보호 분야의 법률을 적용 한다. (2017년 7월 29일 연방법률 제 216-FZ호에 의하여 항 추가) 10. 이 연방법률에 따라 채택되는 법령 과 정하여지는 의무 요건은 『2020년 7월 31일 러시아연방 내 의무 요건에 관한 연방법률 제247-FZ호』에 명시된 기간 내에 구속력을 갖는다. 유형별 의 료 제공에 관한 규정, 조사, 실험실 및 장비를 이용한 연구와 병리해부학 및 그 밖의 진단 목적의 연구 수행에 관한 규정, 예방적 건강 검진 및 진료소 운영 절차와 관련된 의무 요건을 설정하는 법령의 발효 시기는 국민의 생명과 건 강의 위험을 예방하기 위하여 상기한 연구 수행이 필요해진 경우, 다르게 명 시될 수 있다. (2021년 6월 11일 연방 법률 제170-FZ호에 의하여 항 추가) 11. 『2020년 7월 31일 러시아연방 디 지털 혁신 분야의 시범적 법제도에 관 한 연방법률 제258-FZ호』에 따라 이 연방법률의 규정과 별개의 특별 규제가 건강보호 분야의 법률에서 정하여 질 수 있다. 상기한 특별 규제는 『2020년 7월 31일 러시아연방 디지털 혁신 분야 의 시범적 법제도에 관한 연방법률 제 258-FZ호』에 따라 러시아연방 정부가 승인한 디지털 혁신 분야의 시범적 법 제도를 위한 프로그램으로 정하여 진다. 이 연방법률에 직접적으로 명시되는 경 우, 디지털 혁신 분야의 시범적 법제도 의 조건을 규정하는 상기한 프로그램으 로 이 연방법률의 규정이 변경되거나 제외될 수 있으며, 이 프로그램의 규정 에는 특별 규제 대상이 될 원격의료기 술로 제공되는 서비스 등 서비스의 목 록과 디지털 혁신 분야의 시범적 법제 도의 적용 대상에 대한 책임 유형과 그 책임의 적용 조건이 함께 포함되어야 한다. (2021년 7월 2일 연방법률 제 331-FZ호에 의하여 항 추가)
건강보호의 기본 원칙은 다음 각호와 같다. 1) 건강보호 분야에서 국민의 권리 준 수 및 이 권리와 관련된 국가적 보장의 제공 원칙 2) 의료 제공 시 환자의 이익 우선 원 칙 3) 아동의 건강보호 우선 원칙 4) 건강을 잃게된 국민에 대한 사회적 보호 제공 원칙 5) 건강보호 분야에서 국민의 권리 보 장에 대한 국가기관, 지방자치단체 및 해당 공직자의 책임 원칙 6) 의료의 접근성 및 품질의 보장 원칙 7) 의료 제공의 거부 금지 원칙 8) 건강보호 분야에서 예방 우선 원칙 9) 의료 비밀의 준수 원칙
1. 보편적으로 인정되는 국제법의 원칙 과 규범에 따라 국민의 권리를 인정, 준 수 및 보호하면서 건강보호 조치를 실 행하여야 한다. 2. 국가는 성별, 인종, 연령, 민족, 언어, 질병 유무, 건강 상태, 출신, 재산 및 사회적 지위, 거주지, 종교, 신념, 사회 단체의 소속 및 기타 상황에 관계없이 국민이 건강을 보호받을 수 있도록 보 장하여야 한다. 3. 국가는 국민이 앓고 있는 질병으로 인하여 어떠한 형태의 차별도 겪지 아 니하도록 보장하여야 한다.
1. 의료를 제공함에 있어 다음 각호에 해당하는 방법으로 환자의 이익을 우선 하여야 한다. 1) 의료 종사자 및 그 밖의 의료기관 종사자는 윤리적, 도적적 기준을 준수하 고 환자를 존중하는 인도적인 태도를 취함. 2) 환자의 신체적인 상태를 고려하여 환자의 문화적, 종교적 전통을 준수하면 서 의료를 제공함. 3) 의료 제공 시 환자를 보호함. 4) 환자의 시간이 합리적으로 사용되도 록 의료 계획을 수립합. 5) 위생-보건 수칙을 준수하고 환자가 의료기관에 편안하게 머무를 수 있도록 의료기관을 설계 및 배치하기 위한 요 건을 정함. 6) 환자의 상태를 고려한 문병과 보호 자의 의료기관 체류 기회를 제공하고, 전염병 예방 수칙과 의료기관에 근무 및(또는) 머무르고 있는 그 밖의 사람 의 이익이 지켜질 수 있는 여건을 마련 함. 2. 건강보호 분야에서 권한을 행사하는 러시아연방 국가권력기관, 러시아연방주 체 국가권력기관, 지방자치단체 및 의료 기관은 의료 제공에 있어 환자의 이익을 우선으로 하는 원칙이 실천되도록 건강 보호 분야의 사회단체 및 그 밖의 비영 리단체와 권한 내에서 상호협력한다.
1. 국가는 아동의 건강보호를 신체적 정신적 발달에 필요한 필수적인 중요 요소 중 하나로 인정한다. 2. 아동은 가정 및 사회적 복지와는 별 개로 건강에 대한 배려와 건강보호와 관련된 적정 수준의 법적 보호 등 특별 한 보호를 받아야 하며, 의료를 우선적 으로 제공받는다. 3. 의료기관, 교육 활동을 수행하는 기 관, 사회단체 및 그 밖의 단체는 건강보 호 분야에서 아동의 권리를 인정하고 존중하여야 한다. (2023년 6월 13일 연 방법률 제256-FZ호에 의하여 개정) 4. 러시아연방 국가권력기관, 러시아연 방주체 국가권력기관 및 지방자치단체 는 권한에 따라 질병을 예방하고 조기 에 발견하여 치료하며 산모 및 영아의 사망률을 감소시키고 아이와 부모가 건 강친화적인 삶을 살 수 있도록 시책을 개발 및 시행하며, 아동에게 의약품, 치 료용 특별 식품 및 의료용 제품을 제공 할 수 있도록 관련 조치를 취한다. 5. 러시아연방 국가권력기관과 러시아 연방주체 국가권력기관은 권한에 따라 장애인을 포함한 아동과 부모 및(또는) 그 밖의 가족 구성원이 의료기관에 머 무를 수 있는 유리한 여건을 조성하는 아동의료기관과 체계적인 휴식, 아동의 재활 및 건강 회복을 위한 사회적 기반 시설을 설립 및 발전시킨다.
국민이 건강을 상실한 경우 사회보험 비용으로 법적, 경제적, 조직적, 의료사 회적 및 사회적 보장을 위한 기타 대책 을 수립 및 실행하고, 발병, 일시적 노 동 불가능, 장애 상태인 경우 또는 그 밖의 러시아연방법률이 정하는 특정 상 황에서 국민의 사회적 보호, 재활, 간병 에 대한 수요를 파악하여 러시아연방법 률에 따라 사회적 보장이 제공된다.
1. 국가권력기관, 지방자치단체, 사회복 지단체 및 그 밖의 기관은 건강보호 분 야에서 국민의 권리를 보장하기 위하여 상호협력한다. (2019년 3월6일 연방법 률 제18-FZ호에 의하여 개정) 2. 국가권력기관, 지방자치단체 및 단체 의 공직자는 러시아연방법률에 정하여 진 건강보호 분야의 보장을 제공할 수 있도록 권한 내에서 책임을 져야 한다.
의료의 접근성과 수준은 다음 각호에 해당하는 방법으로 보장한다. 1) 주거지, 직장 또는 교육 장소와 인 접한 곳에서 의료를 제공함. 2) 자격을 갖춘 필수 의료 인력을 확보 함. 3) 이 연방법률에 따라 의료기관 및 의 사를 선택할 수 있는 기회를 보장함. 4) 의료 지원 절차, 임상진료지침 및 의료 지원 기준을 적용함. (2018년 12 월 25일 연방법률 제489-FZ호에 의하 여 개정) 5) 의료기관이 무상 의료 제공에 관한 국가사업에 따라 보장 범위에 맞게 의 료 서비스를 제공하도록 함. 6) 국가보건시스템, 지방보건시스템에 속하는 의료기관과 그 밖의 보건 관련 사회적 기반시설의 배치 요건을 국민의 수요를 고려하여 러시아연방법률에 따 라 지정함. 7) 장애인과 이동 기회가 제한된 다른 사회 계층을 포함한 전 사회 계층이 의 료기관을 이용할 수 있는 교통 접근성 을 보장함. 8) 의료 종사자가 환자의 생명과 건강 이 위독한 상황에서 환자를 인근 의료 기관으로 이송할 수 있도록 통신 수단 또는 교통 수단을 방해받지 않고 무료 로 이용할 수 있도록 보장함. 9) 의료기관이 장애인과 건강상 기회가 제한된 그 밖의 사회계층의 특별 수요 를 감안하여 의료를 제공할 수 있는 관 련 장비를 갖추도록 보장함. (2014년 12월 1일 연방법률 제419-FZ호에 의 하여 호 추가) 10) 원격의료기술을 활용함. (2017년 7 월 29일 연방법률 제242-FZ호에 의하 여 호 추가)
1. 무상 의료 제공에 관한 국가사업에 참여하는 의료기관 및 해당 기관의 종 사자는 의료 제공을 거부하거나 유상으 로 의료를 제공하여서는 아니 된다. 2. 의료기관 및 의료 종사자는 응급 의 료를 국민에게 지체없이 무상으로 제공 한다. 상기한 의료 서비스 제공을 거부 하여서는 아니 된다. 3. 의료기관 및 의료 종사자는 제1항 및 제2항에 명시된 요구 사항 위반 시 러시아연방법률에 따라 책임을 진다.
건강보호 분야에서 다음 각호에 해당하 는 방법으로 예방을 우선시한다. 1) 알코올 및 담배나 니코틴 함유 제품 의 소비 감소를 포함한 건강친화적인 생활을 추구하며 마약 및 향정신성 물 질의 비의료적 사용을 예방 및 퇴치할 수 있도록 계획을 수립하여 이행함. (2020년 7월 31일 연방법률 제303- FZ호에 의하여 개정) 2) 전염병 방지(예방) 조치를 취함. 3) 사회적으로 중요한 질병에 대한 경 고 및 퇴치 등 질병의 예방 및 조기 발 견을 위한 조치를 취함. (2014년 10월 22일 연방법률 제314-FZ호에 의하여 개정) 4) 러시아연방법률에 따라 예방 및 그 밖의 의료적 목적으로 건강검진을 실시 하고, 진료소를 설치하여 검진을 실시한 함. 5) 러시아연방법률에 따라 국민이 학업 및 근로 활동 과정에서 생명과 건강을 지킬 수 있도록 조치를 취함.
1. 국민의 의료 제공 요청에 관한 정보, 환자의 건강 상태, 진단 관련 정보와 건 강검진 및 치료 과정에서 취득된 그 밖 의 정보는 의료 비밀에 해당한다. 2. 제3항 및 제4항에 명시된 경우를 제 외하고 교육상, 근로상, 직무상, 업무상 및 그 밖의 의무 수행 중 알게된 개인 의 사망을 포함한 의료 비밀에 해당하 는 정보를 누설하여서는 아니 된다. 3. 공직자를 포함한 타인에게 환자의 건강진단, 치료, 과학연구 및 해당 연구 내용의 학술지 게재, 교육 과정에서의 이용을 목적으로 의료 비밀에 해당하는 정보를 제공하는 경우, 환자 당사자나 그의 법적 대리인의 서면 동의를 받아 야 한다. 의료 비밀에 해당하는 정보 제 공에 관한 동의는 의료적 개입에 대한 자발적 사전 동의로 볼 수 있다. (2021 년 7월 2일 연방법률 제315-FZ호에 의하여 개정) 31. 환자나 그의 법적 대리인이 의료 비밀에 해당하는 정보 공개를 반대하지 아니하였다면 환자가 사망한 후 가까운 친척(자녀, 부모, 양자, 양부모, 형제, 자매, 손자, 조부모)이나 의료비밀에 해 당하는 정보 공개에 관한 서면 동의나 의료적 개입에 대한 자발적 사전 동의 에서 환자나 그의 법적 대리인이 지정 한 그 밖의 자에게 이들의 요청이 있을 경우 의료 비밀에 해당하는 정보가 제 공될 수 있다. (2021년 7월 2일 연방법 률 제315-FZ호에 의하혀 항 추가) 4. 다음 각호에 해당하는 경우 당사자 나 그의 법적 대리인의 동의 없이 의료 비밀에 해당하는 정보가 제공될 수 있 다. 1) 제20조제9항제1호의 규정을 고려하 여 건강 상태로 인하여 의사 표현이 불 가능한 환자에게 건강진단과 치료가 필 요한 경우 2) 전염병, 집단 중독 및 부상 확산의 위험이 있는 경우 3) 수사나 재판과 관련하여 내사기관 및 수사기관의 요청, 검찰의 감독 업무 와 관련하여 검찰의 요청, 집행유예자와 유죄 판결을 받았으나 형집행이 유예된 자 및 가석방된 자의 행동 감시, 유죄판 결을 받은 자의 마약 치료, 의료적 및 (또는) 사회적 재활을 위하여 형사집행 기관의 요청이 있는 경우 (2013년 7월 23일 연방법률 제205-FZ호에 의하여 개정) 31) 법원이 마약 중독의 진단, 치료, 예 방 조치 및(또는) 의료적 재활에 관한 행정 처분을 명령한 경우, 마약중독자로 인정된 자 또는 의사의 처방 없이 마약 이나 향정신성 물질 또는 잠재적인 위 험성을 띠는 새로운 정신활성물질을 사 용하는 자에 대하여 권한을 위임받은 연방행정기관이 처분 이행 여부를 감독 하는 경우 (2015년 7월 13일 연방법률 제230-FZ호에 의하여 호 추가) 4) 제20조제2항제2호에 따라 미성년자 와 제54조제2항에 명시된 연령에 도달 하지 아니한 미성년자에게 의료 제공을 위하여 해당 미성년자의 부모 중 한 명 또는 다른 법적 대리인에게 정보를 제 공하는 경우 5) 내무부 산하기관에 다음 각호에 해 당하는 사실을 알리는 경우 ① 위법 행위로 인하여 건강이 위험할 수 있다는 사실을 판단할 만한 충분한 근거가 있는 환자의 행동에 관한 사실 ② 건강상태, 연령이나 그 밖의 사유로 본인의 신상에 관한 정보를 알리는 것 이 불가능한 환자의 행동에 관한 사실 ③ 신원 미상의 환자의 죽음에 관한 사 실 (2020년 12월 22일 연방법률 제438- FZ호에 의하여 호 개정) 6) 병무청, 군의 인사부, 연방행정기관 의 군사의료(의료-비행)위원회, 연방법 률에 군대 및 이와 유사한 직무 기관으 로 명시된 연방국가기관의 요청에 따라 군의료 조사를 진행하는 경우 (2014년 6월 4일 연방법률 제145-FZ호에 의하 여 개정) 7) 산업 재해 및 직업병, 교육기관에서 학생에게 발생한 사고를 조사하는 경우, 또는『2007년 12월 4일 러시아연방 체 육 및 스포츠에 관한 연방법률 제329- FZ호의 제341조제6항』에 따라 스포츠 훈련 활동을 직접적으로 하지 아니하고 다른 기관에 스포츠 훈련 서비스 관련 하청을 주는 단체와 고용 계약을 맺지 않은 상태로 훈련을 받는 자가 스포츠 양성 국가 프로그램에 명시된 스포츠 경기 등 스포츠 훈련 기관에서 훈련 중 당한 불의의 사고를 조사하는 경우 (2013년 11월 25일 연방법률 제317- FZ호에 의하여 개정, 2015년 4월 6일 연방법률 제78-FZ호에 의하여 개정) 8) 『개인정보에 관한 러시아연방법 률』의 요건을 고려하여 의료 제공을 목적으로 의료정보시스템에 게재된 정 보를 포함하여 의료기관 간 정보를 교 환하는 경우 9) 사회보험 시스템에 등록 및 관리하 는 경우 10) 이 연방법률에 따라 의료 활동의 수준과 안전성을 감독하는 경우 11) (2013년 7월 2일 연방법률 제 167-FZ호에 의하여 호 추가) (2013년 11월 25일 연방법률 제317-FZ호에 의 하여 효력 상실)
31) согласование в устанавливаемом Правительством Российской Федерации порядке назначения на должность руководителя исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 30.04.2021 № 129-ФЗ) 4) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации; 5) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья (медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование); 6) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций; 7) установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную системы здравоохранения; 8) установление порядка организации и проведения медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы); (В редакции Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 9) утверждение порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий; 10) утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими организациями; 11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, порядков их ведения; (В редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 242-ФЗ) 111) организация проведения аккредитации специалистов; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.12.2015 № 389-ФЗ) 12) утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им квалификационной категории; 13) утверждение порядка организации направления граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета; 14) утверждение порядка проведения медицинских осмотров; 15) утверждение перечня профессиональных заболеваний; 16) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения; (В редакции Федерального закона от 29.07.2017 № 242-ФЗ) 17) организация медицинской эвакуации граждан медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти; (В редакции федеральных законов от 25.11.2013 № 317-ФЗ; от 01.12.2014 № 418-ФЗ) 18) утверждение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 19) утверждение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 25.11.2013 № 317-ФЗ) 191) утверждение общих требований к организации посещения пациента родственниками и иными членами семьи или законными представителями пациента в медицинской организации, в том числе в ее структурных подразделениях, предназначенных для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 29.05.2019 № 119-ФЗ) 20) создание условий для организации проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 21.07.2014 № 256-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 05.12.2017 № 392-ФЗ) 21) организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитикоуремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) (В редакции федеральных законов от 03.08.2018 № 299-ФЗ, от 27.12.2019 № 452-ФЗ)
1. Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующих полномочий: 1) лицензирование (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационнотелекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности: (В редакции Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ) а) медицинская деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти); (В редакции Федерального закона от 01.12.2014 № 418-ФЗ) б) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти); (В редакции Федерального закона от 01.12.2014 № 418-ФЗ) в) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти); (В редакции Федерального закона от 01.12.2014 № 418-ФЗ) 2) (Пункт исключен - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) 2. Средства на осуществление переданных в соответствии с частью 1 настоящей статьи полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета (далее - субвенции). 3. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации, определяется на основании следующих методик, утверждаемых Правительством Российской Федерации: 1) на осуществление указанного в пункте 1 части 1 настоящей статьи полномочия исходя из: а) численности населения; б) количества медицинских организаций, осуществление полномочия по лицензированию медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта Российской Федерации; количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных препаратов и медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; в) иных показателей; 2) (Пункт исключен - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) 4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации. 5. Субвенции на осуществление указанных в части 1 настоящей статьи полномочий носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели. 6. В случае использования субвенций не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе взыскать эти средства в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 7. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти: 1) издает нормативные правовые акты по вопросам осуществления указанных в части 1 настоящей статьи полномочий, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий; 2) издает обязательные для исполнения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации методические указания и инструкции по вопросам осуществления переданных полномочий; 3) (Пункт утратил силу - Федеральный закон от 13.07.2015 № 233-ФЗ) 4) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий; 41) утверждает в соответствии с правилами, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, порядок осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации указанных в части 1 настоящей статьи полномочий; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 24.04.2020 № 147-ФЗ) 5) готовит и вносит в Правительство Российской Федерации в случаях, установленных федеральными законами, предложения об изъятии у органов государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий. 8. (Часть утратила силу - Федеральный закон от 26.04.2016 № 112-ФЗ) 9. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья: 1) ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с полномочием, указанным в пункте 1 части 1 настоящей статьи, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; (В редакции Федерального закона от 27.12.2019 № 478-ФЗ) 2) осуществляет контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных в части 1 настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий; (В редакции Федерального закона от 24.04.2020 № 147-ФЗ) 3) обеспечивает соблюдение лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления государственного контроля (надзора) (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), осуществляет полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, предоставлению в федеральную государственную информационную систему, порядок формирования и ведения которой определяется Правительством Российской Федерации, информации в целях проведения мониторинга и оценки эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ) 4) направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в части 1 настоящей статьи, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с обеспечением соблюдения лицензионных требований посредством осуществления государственного контроля (надзора) в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные в пункте 1 части 1 настоящей статьи, для включения в лицензионные дела. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 05.04.2016 № 93-ФЗ) (В редакции Федерального закона от 11.06.2021 № 170-ФЗ)
1. 러시아연방은 러시아연방주체 국가 권력기관으로 다음 각호에 해당하는 권 한을 이양할 수 있다. 1) 다음 각목에 해당하는 활동의 면허 발급(『2011년 5월 4일 특정 업종의 면허 발급에 관한 연방법률 제99-FZ 호』에 명시된 상황에서, 면허 발급, 면 허 신청자의 면허 자격 요건 충족 여부 및 면허 등록 변경 시 면허 소지자의 요구 사항 준수 여부 평가, 면허의 효력 정지, 러시아연방주체 국가권력기관이 발급한 면허 등록부의 생성 및 관리, 면 허 발급 및 등록 변경에 관한 신청서 양식 승인, 통지서 및 면허 발급 시 이 용되는 기타 문서의 양식 승인, 또한 러 시아연방주체 공식 홈페이지에 발급 신 청서 및 정보를 발송할 수 있는 이메일 주소와 면허 관련 정보 게재를 포함한 면허 발급에 관한 정보 제공 포함) (2021년 6월 11일 연방법률 제170- FZ호에 의하여 개정) ① 의료기관에서의 의료 활동 (연방행 정기관 산하 의료기관 제외) (2014년 12월 1일 연방법률 제418-FZ호에 의 하여 개정) ② 제약 관련 활동 (의약 물질의 도매 거래 단체 및 연방행정기관 산하 약국 이 수행하는 활동은 제외) (2014년 12 월 1일 연방법률 제418-FZ호에 의하 여 개정) ③ 마약 물질, 향정신성물질 및 그 전구 체의 유통, 마약류 재배 관련 활동 (의 약품의 도매 단체 및 연방행정기관 산 하 약국이 수행하는 활동을 제외한 러 시아연방 내 규제 대상인 마약물질, 마 약류 목록 중 I, II, III에 포함된 향정신 성물질, 다른 향정진성물질 및 그 전구 체의 유통 포함)(2014년 12월 1일 연 방법률 제418-FZ호에 의하여 개정) 2) (2016년 4월 26일 연방법률 제 112-FZ호에 의하여 호 삭제) 2. 제1항에 따라 이양된 권한 이행에 필요한 자금은 연방 예산에서 보조금 (이하 "보조금"이라 한다) 형식으로 제 공된다. 3. 연방 예산에서 러시아연방주체 예산 에 대한 보조금으로 규정된 자금의 총 액은 러시아연방 정부가 승인하는 다음 각호의 방식으로 정하여진다. 1) 다음 각목에 해당하는 기준을 바탕 으로 제1항제1호에 규정된 권한을 이행 하는 방식으로 함. ① 주민의 수 ② 의료 활동 면허 발급 권한이 러시아 연방주체 국가권력기관으로 이양된 의 료기관의 수, 의약품, 의료용 제품, 마 약류 물질, 향정신성물질 및 그의 전구 물질을 국민에 판매하는 약국의 수 ③ 그 밖의 수치 2)(2016년 4월 26일 연방법률 제112- FZ호에 의하여 호 삭제) 4. 보조금은 러시아연방 예산 관련 법 률에 따라 제공된다. 5. 제1항에 규정된 권한 이행에 필요한 보조금은 사용 목적이 분명하여야 하며 그외의 목적으로는 사용될 수 없다. 6. 재정 예산 분야의 관리 및 감독 기 능을 수행하는 연방행정기관은 보조금 이 지정된 목적에 맞게 사용되지 아니 하는 경우, 러시아연방법률의 지정 절차 에 따라 해당 자금을 회수할 수 있다. 7. 권한을 위임받은 연방행정기관은 다 음 각호에 해당하는 역할을 수행한다. 1) 이양된 권한과 관련된 공공 서비스 의 제공 및 국가 기능 수행에 필요한 행정규칙 등 제1항에 규정된 권한 이행 에 필요한 법령을 제정함. 2) 러시아연방주체 행정기관을 위한 의 무 지시 사항과 이양된 권한 이행에 필 요한 지침을 체계적으로 만든다. 3) (2015년 7월 13일 연방법률 제 233-FZ호에 의하여 호 효력 상실) 4) 이양된 권한 이행에 관한 보고서 내 용, 형식 및 제출 절차에 대한 요건을 설정함. 41) 제1항에 지정된 권한에 대한 러시 아연방주체 국가권력기관의 이행 효율 성과 수준을 감독하기 위한 절차를 러 시아연방 정부가 정하는 규정에 따라 승인함. (2020년 4월 24일 연방법률 제 147-FZ호에 의하여 호 추가) 5) 연방법률에 정하여진 상황에 따라 러시아연방주체 국가권력기관으로 이양 된 권한을 취소하는 제안서를 작성하여 러시아연방 정부에 제출함. 8. (2016년 4월 26일 연방법률 제 112-FZ호에 의하여 항 효력 상실) 9. 건강보호 분야의 관리 및 감독 권한 을 위임받은 연방행정기관은 다음 각항 에 해당하는 역할을 수행한다. 1) 제1항에 규정된 권한에 따라 러시아 연방주체 국가권력기관이 발급하는 면 허를 포함하여 면허의 통합등록부를 지 정 절차에 따라 관리함. (2019년 12월 27일 연방법률 제478-FZ호에 의하여 개정) 2) 이양받은 권한을 수행하는 공직자의 위반사항 시정 및 책임에 관한 명령서 의 발송 권한을 가지고 제1항에 규정된 러시아연방주체 국가권력기관의 권한 이행의 효율성과 수준을 감독함. (2020 년 4월 24일 연방법률 제147-FZ호에 의하여 개정) 3) 국가적 관리(감독)를 통하여 면허 소지자(면허 등록부에 변경 신청서를 제출한 소지자는 제외)가 면허 요건을 준수하도록 하고, 면허를 정지, 갱신, 및 취소할 수 있으며, 러시아연방 정부 가 구축 및 관리하는 국가정보시스템으 로 정보를 제공하여 제1항제1호에 규정 된 업종의 면허 발급을 감독 및 평가할 수 있도록 함. (2016년 4월 5일 연방법 률 제93-FZ호에 의하여 호 추가) (2021년 6월 11일 연방법률 제170- FZ호에 의하여 개정) 4) 제1항에 규정된 권한을 이행하는 러 시아연방주체 국가권력기관이 면허 관 련 업무를 수행할 수 있도록 면허의 정 지 및 갱신에 관한 명령서, 면허 소지자 검증 명령서, 면허 자격의 위반 사항 시 정 명령서, 행정위반 사항에 관한 문서, 행정처분 결정서, 국가 관리(감독)을 통 한 제1항에 규정된 업종 면허의 소지자 (면허 등록부에 변경 신청서를 제출한 소지자는 제외)의 면허 요건 준수와 관 련된 기타 문서를 해당 러시아연방주체 국가권력기관으로 5영업일 내에 발송한 다. (2016년 4월 5일 연방법률 제93- FZ호에 의하여 호 추가) (2021년 6월 11일 연방법률 제170-FZ호에 의하여 개정) 10. 러시아연방주체의 장(러시아연방주 체 행정부 수장)은 다음에 해당하는 업 무를 담당한다. 1) 이양받은 권한을 이행할 러시아연방 주체 행정기관의 장을 임명(해임)한다. (2015년 7월 13일 연방법률 제233- FZ호에 의하여 개정) 2) 이양받은 권한을 이행할 러시아연방 주체 행정기관의 조직을 승인한다. (2015년 7월 13일 연방법률 제233- FZ호에 의하여 개정) 3) 이양받은 권한 이행과 관련된 활동 을 러시아연방법률 및 그 밖의 법령, 제 7항에 명시된 법령 및 그 밖의 문서에 따라 계획함. 4) 제7항제1호에 명시된 규칙을 승인하 기 전, 러시아연방 법령에 위배되지 아 니하면서 국민의 권리 및 자유, 단체의 권리 및 합법적 이익 실현과 관련하여 해당 법령에 명시된 요건 및 제한 사항 을 포함하고, 연방 행정기관의 공공 서 비스 제공 및 국가 기능 수행에 관한 요건을 고려하여 제정되는 이양된 권한 과 관련된 공공 서비스 제공 및 국가 기능 수행을 위한 행정 규칙을 승인할 수 있음. 5) 보조금의 지출 내역서, 이양된 권한 에 따라 발급된 면허 관련 자료, 예상 목표 수치가 정하여진 경우 목표 달성 관련 자료, 러시아연방주체 국가권력기 관이 이양받은 권한의 이행을 위하여 제정한 법령 자료, 권한을 위임받은 연 방행정기관의 법령에 명시된 그 밖의 정보를 지정된 양식으로 권한을 위임받 은 연방행정기관에 적시에 제출함. (2019년 12월 27일 연방법률 제478- FZ호에 의하여 개정) 6) (2016년 4월 26일 연방법률 제 112-FZ호에 의하여 호 효력 상실) 11. 재정 예산 분야에서 관리 및 감독 을 하는 연방행정기관과 보건 분야에서 관리 및 감독을 하는 연방행정기관 및 러시아연방 감사원은 이양된 권한 이행 에 사용된 보조금 지출을 감독한다. 12. (2016년 4월 26일 연방법률 제 112-FZ호에 의하여 항 효력 상실) 13. 이 연방법률에 명시된 건강보호 분 야의 연방행정기관의 권한은 해당 권한 의 이행을 위하여 러시아연방 정부령에 따라 『1999년 10월 6일 러시아연방주 체 입법(대의)기관 및 행정기관의 조직 을 위한 일반 원칙에 관한 연방법률 제 184-FZ호』의 지정 절차로 러시아연방 주체 행정기관에 이양될 수 있다. (2015년 7월 13일 연방법률 제233- FZ호에 의하여 항 추가)