「2000년 필리핀 식품 강화법」
국가‧지역: 필리핀 법률번호: 공화국법 제8976호 제정일: 2000년 11월 7일
AN ACT ESTABLISHING THE PHILIPPINE FOOD FORTIFICATION PROGRAM AND FOR OTHER PURPOSES 필리핀 식품 강화 프로그램의 정 립 및 그 밖의 목적을 위한 법률
This Act shall be known as the "Philippine Food Fortification Act of 2000."
Section 15 of Article II of the Constitution provides that the State shall protect and promote the right to health of the people and instill health consciousness among them. The State recognizes that nutritional deficiency problems in the Philippines, based on nutrition surveys, include deficiencies in energy, iron, vitamin A, iodine, thiamin and riboflavin. To a minor extent, the Filipino diet is also deficient in ascorbic acid, calcium and folate. The State recognizes that food fortification is vital where there is a demonstrated need to increase the intake of an essential nutrient by one or more population groups, as manifested in dietary, biochemical or clinical evidences of deficiency. Food fortification is considered important in the promotion of optimal health and to compensate for the loss of nutrients due to processing and/or storage of food. Food fortification, therefore, shall be carried out to compensate for the inadequacies in Filipino diet, based on present-day needs as measured using the most recent Recommended Dietary Allowances (RDA).
For purposes of this Act, the following terms shall mean: (a) BFAD - the Bureau of Food and Drugs of the Department of Health. (b) DOH - the Department of Health. (c) Fortification - the addition of nutrients to processed foods or food products at levels above the natural state. As an approach to control micronutrient deficiency, food fortification is addition of a micronutrient, deficient in the diet, to a food which is widely consumed by specific at-risk groups. (d) Fortificant - a substance, in chemical or natural form, added to food to increase its nutrient value. (e) Micronutrient - an essential nutrient required by the body in very small quantities; recommended intakes are in milligrams or micrograms. (f) Manufacturer - the refinery in case of refined sugar or cooking oil, the miller in case of flour or rice, or the importer in case of imported processed foods or food products, or the processor in case of other processed foods or food products. (g) NNC - the Governing Board of the National Nutrition Council. (h) Nutrient - any chemical substance needed by the body for one or more of these functions: to provide heat or energy, to build and repair tissues, and to regulate life processes. Although nutrients are found chiefly in foods, some can be synthesized in the laboratory like vitamin and mineral supplements or in the body through biosynthesis. (i) Nutrition Facts - a statement or information on food labels indicating the nutrient(s) and the quantity of said nutrient found or added in the processed foods or food products. (j) Nutrition labeling - a system of describing processed foods or food products on the basis of their selected nutrient content. It aims to provide accurate nutrition information about each food. This is printed in food labels as "Nutrition Facts." (k) Processed foods or food products - food that has been subjected to some degree of processing like milling, drying, concentrating, canning, or addition of some ingredients which changes partially or completely the physico chemical and/or sensory characteristics of the food's raw material. (l) Recommended Dietary Allowances (RDA) - levels of nutrient intakes which are considered adequate to maintain health and provide reasonable levels of reserves in body tissues of nearly all healthy persons in the population. (m) Sangkap Pinoy Seal Program (SPSP) - a strategy to encourage food manufacturers to fortify processed foods or food products with essential nutrients at levels approved by the DOH. The fundamental concept of the program is to authorize food manufacturers to use the DOH seal of acceptance for processed foods or food products, after these products passed a set of defined criteria. The seal is a guide used by consumers in selecting nutritious foods. (n) Unprocessed food - food that has not undergone any treatment that results in substantial change in the original state even if it may have been divided, boned, skinned, peeled, ground, cut cleaned, trimmed, fresh frozen or chilled.
The Philippine Food Fortification Program, hereinafter referred to as the Program, shall cover all imported or locally processed foods or food products for sale or distribution in the Philippines: Provided, That, dietary supplements for which established standards have already been prescribed by the DOH through the BFAD and which standards include specifications for nutrient composition or levels of fortification shall not be covered by this Act. The Program shall consist of (1) Voluntary Food Fortification and (2) Mandatory Food Fortification.
Under the Sangkap Pinoy Seal Program (SPSP), the Department shall encourage the fortification of all processed foods or food products based on rules and regulations which the DOH through the BFAD shall issue after the effectivity of this Act. Manufacturers who opt to fortify their processed foods or food products but do not apply for Sangkap Pinoy Seal shall fortify their processed foods or food products based on acceptable standards on food fortification set by the DOH through the BFAD.
(a) The fortification of staple foods based on standards set by the DOH through the BFAD is hereby made mandatory for the following: (1) Rice - with Iron; (2) Wheat flour - with vitamin A and Iron; (3) Refined sugar - with vitamin A; (4) Cooking oil- with vitamin A; and (5) Other staple foods with nutrients as may later be required by the NNC. The National Nutrition Council (NNC) shall require other processed foods or food products to be fortified based on findings of nutrition surveys. Such requirement shall be promulgated through regulations to be issued by the Department of Health (DOH) through the Bureau of Food and Drugs (BFAD) and other concerned agencies. (b) The fortification of processed foods or food products under this Section shall be undertaken by the manufacturers: Provided, That in the case of imported processed foods or food products, the required fortification shall be done by producers/manufacturers of such imported processed foods or food products. Otherwise, the importer shall have responsibility of fortifying the imported processed foods or food products before said products are allowed to be distributed or sold to the public: Provided, further, That the implementation of the mandatory fortification for wheat flour, refined sugar, cooking oil and rice, including those milled and/or distributed by the National Food Authority, shall commence after four (4) years from the effectivity of this Act. (c) The DOH guidelines on micronutrient fortification of processed foods or food products included in Administrative Order No. 4 A series of 1995 and such other necessary guidelines that may be issued by the DOH, shall serve as a basis for the addition of micronutrient(s) to processed foods or food products to avoid over or under fortification that may create imbalance in the diet as well as avoid misleading label claims to gain competitive marketing advantage. (d) Manufacturers of processed foods or food products shall include on the label a statement of "nutrition facts" indicating the nutrient(s) and the quantities of said nutrients added in the food. (e) Imported rice, wheat flour, refined sugar, cooking oil and other processed foods or food products that may be identified later by the NNC, shall comply with the requirements of this Act on entry in the country, at the end of manufacturing process and/or at all points of sale or distribution.
The agencies charged with the implementation of this Act establish a quality assurance system. Likewise, the manufacturers and importers of processed foods or food products shall also establish their own quality assurance system in accordance with the quality assurance system of the implementing agencies.
The DOH through the BFAD shall be the lead agency responsible for the implementation and monitoring of this Act while the NNC, the policy-making and coordinating body on nutrition, shall serve as the advisory board on food fortification. The DOH shall also be responsible in the conduct of promotional and advocacy activities on the use of fortified processed foods or food products through its Sangkap Pinoy Seal Program (SPSP) and/or other programs designed to promote nutrition. Products approved by the SPSP shall be allowed to use the Sangkap Pinoy Seal. Further, the DOH is hereby authorized to charge reasonable fees for applications in the SPSP and use of such fees in the promotion and advocacy activities of nutrition. The NNC shall conduct a periodic review of the micronutrients added to food. This review will provide the basis for determining if the mandatory fortification is still required or not. The review shall be done at least every five (5) years to coincide with the conduct of the Food and Nutrition Research Institute's (FNRI) national nutrition surveys and/or the assessment of the Philippine Plan of Action for Nutrition (PPAN). The local government units, through their health officers or agricultural officers or nutritionist-dieticians or the sanitary inspectors shall assist in monitoring/checking that foods mandated to be fortified like rice, refined sugar, wheat flour and cooking oil are properly fortified and labeled with "nutrition facts" indicating the specific micronutrient it was fortified with. The local food industries shall report on the production, marketing and distribution of fortified foods. They shall submit annual reports to the DOH, also indicating their industrial concerns and recommendations.
The following government agencies shall support the implementation of this Act through their respective programs: (a) The Department of Trade and Industry (DTI) is hereby required to assist and support affected manufacturers in upgrading their technologies by helping them obtain soft loans and financial assistance for the procurement of technologies and machines to comply with the provisions of this Act; (b) The Department of Science and Technology (DOST) shall develop and implement comprehensive programs for the acquisition, design and manufacture of machines and technologies and transfer said machines and technologies to manufacturers; (c) The Land Bank of the Philippines (LBP) and the Livelihood Corporation (LIVECOR) are hereby required to assist and support the implementation of this Act by granting loans, to affected manufacturers, at preferential rates; and (d) The various agencies/institutions with accredited analytical laboratories for nutrient analysis and other technology development generators shall provide the necessary services that may be required by the food industry in compliance with this Act.
The following shall be considered noncompliance with the fortification process: (a) If the food fortification levels do not comply with the DOH requirements, except when the deviation from the fortification levels are justified and are properly declared in the labeling; (b) If the fortificant used is different from that approved by the DOH; and (c) If the process of fortification does not conform to the DOH standards.
The DOH through the BFAD, after notice and hearing, shall impose any or all of the following administrative sanctions in cases of noncompliance with the food fortification guidelines it has set: (a) Denial of registration of the processed foods or food products by the DOH through the BFAD if the processed foods or food products do not comply with the food fortification requirements. Said processed foods or food products shall not be allowed to be put in the market; (b) Order the recall of the processed foods or food product(s); and (c) Impose a fine of not less than Three hundred thousand pesos (P300,000) and suspension of registration for the first violation; not more than Six hundred thousand pesos (P600,000) and suspension of registration for the second violation; and not more than One million pesos (P1,000,000) and cancellation of the registration of the product for the third violation of the provisions of this Act or its Implementing Rules and Regulations (IRR).
The DOH through the BFAD and in consultation with other concerned government agencies, nongovernment organizations, private sector and consumer groups involved in nutrition, shall formulate the implementing rules and regulations (IRR) necessary to implement the provisions of this Act within ninety (90) days from the approval of this Act. The IRR issued pursuant to this Section shall take effect thirty (30) days after publication in a national newspaper of general application.
Nothing in this Act is intended to violate provisions of Treaties and International Agreements to which the Philippines is a party.
All laws, decrees, rules and regulations, executive orders inconsistent with the provisions of this Act are hereby repealed or modified accordingly.
If any provision of this Act is declared unconstitutional or unlawful, the remaining provisions shall remain legal and in full effect.
This Act shall take effect upon its approval.
「2000년 필리핀 식품 강화법」
국가‧지역: 필리핀 법률번호: 공화국법 제8976호 제정일: 2000년 11월 7일
AN ACT ESTABLISHING THE PHILIPPINE FOOD FORTIFICATION PROGRAM AND FOR OTHER PURPOSES 필리핀 식품 강화 프로그램의 정 립 및 그 밖의 목적을 위한 법률
이 법의 명칭은 「2000년 필리 핀 식품 강화법」으로 한다.
「헌법」 제2절제15조는 국가가 국민의 건강권을 보호·증진하고, 국민의 건강의식을 고취하도록 정하고 있다. 국가는 영양조사에 근거하여 필 리핀에서 영양결핍 문제가 에너 지, 철, 비타민A, 요오드, 티아 민, 리보플래빈의 결핍을 포함하 고 있다는 것을 인지한다. 필리 핀 식생활에는 아스코르브산, 칼 슘, 엽산도 다소 부족하다. 국가는 식이·생화학적 또는 임상 적 영양결핍 증거에서 볼 수 있 듯이 하나 이상의 인구집단의 필수 영양소 섭취를 증가시켜야 할 필요성이 증명된 경우 식품 강화가 필수적이라는 것을 인지 한다. 식품 강화는 최적의 건강 증진과 식품의 가공 및/또는 저 장으로 인한 영양 손실을 보충 하기 위하여 중요한 것으로 간 주한다. 따라서, 식품 강화는 최신 영양 권장량을 활용하여 측정한 현재 의 필요를 기반으로 필리핀 국 민 식생활의 부족함을 보충하기 위해 실행하여야 한다.
이 법의 목적상, 용어의 정의는 다음과 같다. (a) "식품의약품청"이란 보건부 의 식품의약품청을 말한다. (b) "보건부"란 필리핀 보건부 를 말한다. (c) "강화"란 가공 음식 또는 식품에 자연상태보다 높은 수 준으로 영양분을 첨가하는 것 을 말한다. 미량 영양결핍을 조절하기 위한 접근법으로서, 식품 강화는 식생활에 부족한 미량 영양소를 특정 위험군이 널리 소비하는 식품에 첨가하 는 것이다. (d) "강화 물질"이란 영양가치 를 증가시키기 위해 식품에 첨가한 화학적 또는 자연 상 태의 물질을 말한다. (e) "미량 영양소"란 인체가 매 우 적은 양으로 필요한 필수 영양소를 말하며, 권장섭취량 은 밀리그램 또는 마이크로그 램 단위이다. (f) "제조업자"란 정제설탕 또 는 식용유의 경우 정제업자, 밀가루 또는 쌀의 경우 제분 업자, 수입 가공 음식 또는 식품의 경우 수입업자, 기타 가공 음식 또는 식품의 경우 가공업자를 말한다. (g) "영양위원회"란 국가영양위 원회의 이사회를 말한다. (h) "영양소"란 열 또는 에너지 제공, 조직 생성 또는 복구, 생명활동 조절 중 하나 이상 을 위해 인체가 필요로 하는 화학물질을 말한다. 영양소는 주로 음식에서 나오지만, 일 부는 비타민이나 미네랄 보충 제와 같이 실험실에서 합성되 거나 생합성을 통하여 체내에 서 합성될 수도 있다. (i) "영양성분표"란 가공 음식 또는 식품에서 나오거나 첨가 된 영양성분 및 그 양을 나타 내는 식품 라벨의 문구 또는 정보를 말한다. (j) "영양성분표시"란 선택된 영양 함량에 기초하여 가공 음식 또는 식품을 설명하는 시스템을 말한다. 이는 각 식 품에 대한 정확한 영양정보의 제공을 목표로 한다. 해당 내 용은 식품 라벨에 "영양성분 표"로 인쇄된다. (k) "가공 음식 또는 식품"이란 식품 원료의 물리·화학 및/또 는 감각적 특성을 부분적으로 또는 완전히 변화시키는 일부 성분의 첨가, 통조림 가공, 농축, 건조, 또는 제분과 같 은 일정 수준의 처리를 거친 식품을 말한다. (l) "영양권장량"이란 건강유지 및 건강한 국민 대다수의 신 체조직 내 적정 수준의 저장 분을 제공하기에 적합하다고 간주하는 영양섭취 수준을 말 한다. (m) "자발적 식품 강화 인증 프로그램"이란 식품 제조업자 가 보건부가 승인한 수준에서 필수 영양소를 함유한 가공 음식 또는 식품을 강화하도록 권장하기 위한 전략을 말한 다. 이 프로그램의 기본 개념 은 가공 음식 또는 식품이 일 련의 정해진 기준을 통과하면 식품 제조업자가 보건부 인증 표시를 해당 식품에 사용할 수 있도록 승인하는 것이다. 해당 인증 표시는 소비자가 영양가 높은 식품을 선택하는 지표로 사용한다. (n) "비가공 식품"이란 절단, 발골, 박피, 분쇄, 절단세척, 다듬기, 신선동결 또는 냉장 과정을 거쳤더라도 원래의 상 태에 상당한 변화를 초래하는 처리를 하지 아니한 식품을 말한다.
필리핀 식품 강화 프로그램(이 하 "프로그램"이라 한다.)은 필 리핀에서 판매 또는 유통되는 모든 수입 또는 국내 가공 음식 또는 식품을 대상으로 한다. 다 만, 식품의약품청을 통해 보건부 가 영양 구성 또는 강화 수준을 포함한 기준을 이미 정한 건강 보조제의 경우 이 법에서 다루 지 아니한다. 프로그램은 다음 각 호로 구성 된다. (1) 자발적 식품 강화 (2) 의무적 식품 강화
자발적 식품 강화 인증 프로그 램에 따라, 보건부는 이 법의 효 력 발생 후 식품의약품청을 통 해 공포하는 규칙 및 규정에 기 반하여 모든 가공 음식 또는 식 품의 강화를 장려하여야 한다. 가공 음식 또는 식품을 강화하 려 하나, 자발적 식품 강화 인증 프로그램을 신청하지 아니한 제 조업자는 식품의약품청을 통해 보건부가 정한 식품 강화 허용 표준에 따라 가공 음식 또는 식 품을 강화하여야 한다.
(a) 다음 각 호의 경우, 보건 부가 식품의약품청을 통하여 정한 표준에 근거하여 식품 강화가 이로써 의무화된다. (1) 쌀(철분 함유) (2) 백색 밀가루(비타민 A 및 철분 함유) (3) 정제설탕(비타민 A 함 유) (4) 식용유(비타민 A 함유) (5) 그 밖에 영양위원회가 요구하는 영양소를 함유한 다른 주요 식품 영양위원회는 영양조사 결과 를 토대로 그 밖의 가공 음식 또는 식품의 강화를 요구하여 야 한다. 해당 요구는 보건부 가 규정으로 식품의약품청 및 그 밖의 관련 기관을 통하여 공포한다. (b) 이 조에 따른 가공 음식 또는 식품의 강화는 제조업자 가 실시하여야 한다. 다만, 수입 가공 음식 또는 식품의 경우 필요한 강화는 해당 가 공 음식 또는 식품의 제조업 자(생산자)가 실시하여야 한 다. 그렇지 아니한 경우, 수 입업자가 해당 제품이 대중에 게 유통 또는 판매되기 전에 해당 수입 가공 음식 또는 식 품을 강화하여야 할 책임이 있다. 다만 밀가루, 정제설탕, 식용 유 및 쌀(국립식품청에 의하 여 제분 및/또는 유통된 것 포함)에 대한 의무적 강화 시 행은 이 법의 발효로부터 4 년 후 적용된다. (c) 1995년 행정명령 4-A에 포함된 가공 음식 또는 식품 의 미량 영양소 강화에 대한 보건부 지침과 보건부가 공포 하는 그 밖에 필요한 지침은 식생활의 불균형을 초래할 수 있는 과다 또는 과소 식품 강 화와 마케팅 경쟁우위를 위한 오도(誤導) 표시를 막기 위하 여 가공 음식 또는 식품에 미 량 영양소를 첨가하는 기준이 되어야 한다. (d) 가공 음식 또는 식품 제조 업자는 식품에 첨가된 영양소 및 해당 영양소의 함유량을 보여주는 "영양성분표"를 라 벨에 포함하여야 한다. (e) 영양위원회가 확인 가능한 수입 쌀, 밀가루, 정제설탕, 식용유 및 기타 가공 음식 또 는 식품은 국내 반입시점, 제 조 공정의 종료 시점 및/또는 모든 판매 또는 유통시점에 이 법의 요구사항을 따라야 한다.
이 법의 이행을 담당하는 기관 은 품질보증체계를 수립한다. 가 공 음식 또는 식품 제조 및 수 입업자도 전술한 이행기관의 품 질보증시스템에 따라 자체 품질 보증시스템을 구축하여야 한다.
보건부는 식품의약품청을 통하 여 이 법의 이행 및 감독을 담 당하는 기관을 관장하며, 영양과 관련하여 정책 수립 및 조화를 담당하는 조직인 영양위원회는 식품 강화에 대하여 자문단의 역할을 한다. 보건부는 또한 강화된 가공 음 식 또는 식품의 사용과 관련하 여 자발적 식품 강화 인증 프로 그램 또는 그 밖에 영양 증진을 위해 설계된 프로그램을 통해 홍보 및 지원 활동 수행에 대한 책임을 진다. 자발적 식품 강화 프로그램 인증을 받은 식품은 해당 프로그램의 인증표시를 사 용할 수 있다. 또한, 보건부는 이로써 자발적 식품 강화 인증 프로그램 신청에 합리적인 요금 을 부과하고 해당 요금을 영양 증진 및 지원 활동에 사용할 권 한을 갖는다. 영양위원회는 식품에 첨가된 미 량 영양소를 주기적으로 점검하 여야 한다. 해당 점검은 의무적 강화 필요 여부를 결정하는 근 거가 된다. 해당 점검은 식품영 양연구소의 국가 영양조사 및/또 는 필리핀 영양 행동계획 평가 와 동시에 최소 5년마다 실시되 어야 한다. 지방정부는 건강 담당관, 농업 담당관, 영양 전문가 또는 위생 검사관을 통하여 쌀, 정제설탕, 백색 밀가루 및 식용유와 같은 강화 의무식품이 영양 강화 및 강화된 특정 미량 영양소를 보 여주는 영양성분표시 부착을 올 바르게 이행하였는지 감독 및 확인을 지원하여야 한다. 지역 식품업체는 강화 식품의 제조, 마케팅 및 유통에 대하여 보고를 하여야 한다. 해당 업체 는 업계의 우려 및 제안 사항을 포함한 연간 보고서를 보건부에 제출하여야 한다.
다음 각 항의 정부기관은 자체 프로그램을 통하여 이 법의 이 행을 지원하여야 한다. (a) 통상산업부는 이 법의 영 향을 받는 제조업자가 이 법 의 조항을 준수하기 위한 기 술 및 기계 조달에 우대 자금 대출 및 재정적 지원을 받을 수 있도록 도움으로써 해당 제조업자의 기술 고도화를 지 원하여야 한다. (b) 과학기술부는 기계 및 기 술의 획득, 설계 및 제조를 위한 종합적인 프로그램을 개 발 및 적용하고 해당 기계 및 기술을 제조업자에게 이전하 여야 한다. (c) 필리핀 토지은행과 생계지 원공사는 이 법의 영향을 받 는 제조업자에게 우대 금리 대출을 허가함으로써 이 법의 이행을 지원하여야 한다. (d) 영양 분석을 위하여 인가 를 받은 실험실 및 그 밖의 기술개발 기기를 갖춘 다양한 기관은 식품업계가 이 법을 이행하기 위하여 필요한 서비 스를 제공하여야 한다.
다음 각 항은 강화 절차를 준수 하지 아니한 것으로 간주한다. (a) 식품 강화 수준이 보건부 의 요구사항을 따르지 아니한 경우, 다만 해당 강화 수준 편차에 정당한 사유가 있으며 라벨에 올바르게 표시된 경우 는 제외 (b) 보건부가 승인한 것과는 다른 강화 물질이 사용된 경 우 (c) 강화 절차가 보건부의 기 준을 따르지 아니한 경우
정해진 식품 강화 지침을 준수 하지 아니한 경우, 보건부는 식 품의약품청을 통하여 통지 및 청문 후 다음 각 호 전부 또는 어느 하나의 행정제재를 가한다. (a) 가공 음식 또는 식품이 식 품 강화 요구사항을 준수하지 아니한 경우, 식품의약품청을 통한 해당 식품의 보건부 등 록을 거부한다. 전술한 가공 음식 또는 식품은 시중 판매 될 수 없다. (b) 해당 가공 음식 또는 식품 의 리콜을 명령한다. (c) 이 법의 조항 또는 그 시 행규칙을 1차 위반할 시 30 만 페소 이상의 벌금 부과 및 해당 식품을 등록정지, 2차 위반 시 60만 페소 이하의 벌금 부과 및 해당 식품을 등 록정지, 3차 위반 시 100만 페소 이하의 벌금 및 해당 식 품의 등록을 취소한다.
보건부는 식품의약품청을 통하 여 그 밖의 유관 정부기관 및 영양관련 비정부단체, 민간분야, 소비자단체와 협의하여 이 법의 승인 후 90일 이내에 이 법의 규정을 이행하는 데 필요한 시 행 규칙 및 규정을 제정하여야 한다. 이 조에 따라 제정된 시행 규칙은 전국에 배포되는 신문에 공포된 날로부터 30일 후에 발 효된다.
이 법의 어떠한 내용도 필리핀 이 당사국인 조약 및 국제협약 을 침해하려는 의도를 가지지 아니한다.
이 법의 조항과 상충하는 모든 법, 법령, 규칙, 규정 및 행정명 령은 이로써 무효가 되거나 부 합하게 개정한다.
이 법의 일부 조항이 위헌 또는 위법으로 결정되어도 나머지 조 항은 효력이 있는 채로 존속한 다.
이 법은 승인 즉시 효력을 갖는다.