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원료의약품(API), 의료용 대마 제품, 의약품 및 바이오의약품 제조업체에 대한 위생점검 과정에서 외국 동등 규제기관을 정의하기 위한 구체적인 기준 및 절차를 규정하고 우수 제조관리 기준 인증을 위한 최적화된 심사절차를 정하는 브라질국가위생감독국 규범지침(Instrução Normativa que Dispõe sobre os Critérios e Procedimentos Específicos para Definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes do Processo de Inspeção Sanitária de Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos, Produtos de Cannabis para Fins Medicinais, Medicamentos e Produtos Biológicos e Estabelece o Procedimento Otimizado de Análise para Fins de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.)
  • 작성일 2025.10.23.
  • 조회수 20
  • 기타 환경·보건법

개요

  • 브라질 "원료의약품(API), 의료용 대마 제품, 의약품 및 바이오의약품 제조업체에 대한 위생점검 과정에서 외국 동등 규제기관을 정의하기 위한 구체적인 기준 및 절차를 규정하고 우수 제조관리 기준 인증을 위한 최적화된 심사절차를 정하는 브라질국가위생감독국 규범지침" 원문본입니다.
    유용하게 활용하시기 바랍니다.
  • 제정일 : 2024.05.02.
  • 출처: 브라질국가위생감독국 (방문일 : 2025.10.23.)

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원문본 pdf파일아이콘 브라질_원료의약품(API), 의료용 대마 제품, 의약품 및 바이오의약품 제조업체에 대한 위생점검 과정에서 외국 동등 규제기관을 정의하기 위한 구체적인 기준 및 절차를 규정하고 우수 제조관리 기준 인증을 위한 최적화된 심사절차를 정하는 브라질국가위생감독국 규범지침_원문본(2024.05.02.제정).pdf 바로보기 내려받기
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